从186→195新增10项脑健康项目｜政策红利叠加科创突破，yl23411永利脑健康布局全面升级
发布时间：
2026-06-01 16:18
来源：
2026年3月11日，国家医保局编制印发了《检验类医疗服务价格项目立项指南征求意见稿》，将已有价格项目规范整合为573项，为创新检验项目标准化、合规化、市场化发展划定清晰路径，立项指南统一检验项目名称、服务内涵、计价规则，彻底解决行业“同项异名、同名异价”的乱象，大幅优化创新IVD产品的市场化落地环境。其中脑健康检测项目由原185项扩容至195项，新增10项专项检测项目，填补多项临床筛查空白。国民脑健康已然成为全民健康战略的重要赛道，近日，yl23411永利子公司中生医疗阿尔茨海默病（AD）联合检测产品获证上市，未来将全面完善脑健康检测产品矩阵，以国产硬核技术，筑牢国民脑健康防线。
01
十项脑健康新项目落地 完善全周期诊疗体系
随着人口老龄化程度持续加深，阿尔茨海默病、认知障碍、神经损伤等脑部疾病发病率持续走高，“早筛查、早诊断、早干预”已然成为脑健康防控的核心关键，临床对精准、高效、全覆盖的脑健康检测方案需求愈发迫切。
此次脑健康检测项目从原185项新增至195项，扩容10项核心检测项目，在第186至195号项目中集中列出阿尔茨海默病相关神经标志物检测，为产业化提供政策基础。项目重点聚焦脑退行性病变、认知功能损伤、神经功能评估等细分领域，补齐了传统检测的短板与空白。
新增项目覆盖早期风险筛查、中期精准分型、后期预后评估全诊疗周期，进一步细化脑部疾病检测维度，让隐匿性强、早期难发现的脑部病变可测、可评、可预警，有效推动国内脑健康诊疗从传统经验判断，迈向精准化、标准化、系统化的全新阶段。项目体系的全面扩容，不仅为各级医疗机构提供了更完善的脑疾病检测工具，更为普通大众的脑部健康常态化筛查、慢病管理提供了坚实的技术支撑。
02
AD检测双证获批 国产精准检测再添利器
子公司中生医疗自主研发的阿尔茨海默病三联检、四联检联合检测试剂盒，成功斩获两张二类医疗器械注册证，正式具备阿尔茨海默病核心标志物规范化、商业化检测能力，补齐高端神经退行性疾病检测产品布局。
相较于传统检测方式，本次获批产品优势突出、直击临床痛点：
✅无创便捷，筛查门槛更低
不同于传统脑脊液穿刺、PET影像检测费用高、有创伤、普及难的弊端，仅需外周血即可完成检测，样本获取简单、检测流程高效，适配大规模常态化筛查场景。
✅ 双套餐覆盖，检测维度更广
三联检：同步定量检测Aβ1-40、Aβ1-42、p-tau181三项阿尔茨海默病经典核心生物标志物，实现认知障碍人群阿尔茨海默病患病风险分层与早期筛查。
四联检：在三联检三项标志物基础上新增α-synuclein检测，一次采样同步评估淀粉样蛋白病变、tau蛋白病变、突触核蛋白病变风险，兼顾阿尔茨海默病、帕金森病及路易体痴呆等多种神经退行性疾病的早期联合筛查。
阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）：
推荐意见12：血浆Aβ42/40比值、p-tau181、p-tau217可以用于筛查AD患者。
推荐意见18：血浆p-tau181、p-tau217、Aβ42/40 比值可以预测AD进展风险。
✅ 高精准性能，适配临床刚需
依托成熟流式检测技术平台，具备高灵敏度、高特异性、稳定性强的特点，有效降低漏诊、误诊概率，为临床早期诊断、鉴别诊断提供可靠依据。
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永利yl23411集团官网入口医疗
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中生（苏州）医疗科技有限公司（简称：中生医疗（苏州））是yl23411永利子公司，成立于2009年，位于苏州市高新技术开发区—江苏省医疗器械产业园。中生医疗（苏州）是一家从事体外诊断行业（IVD）仪器及其配套试剂的研发、制造、销售、服务为一体的高新技术企业。截止目前，中生医疗（苏州）已获得国家科技部示范医疗器械企业，江苏省高新技术企业等多个荣誉称号，其中ZS-AE7S型流式细胞仪在2018年获得江苏省苏州市重大成果转化项目，且在2019年获“创之星”优秀体外诊断创新产品金奖。公司旨在以“让科技关爱生命”为使命，以“努力成为卓越的专业流式系统方案解决商”为愿景，努力成为具有世界影响力的民族IVD产业品牌。
中生医疗科技(合肥)有限公司创建于2022年4月，是中生医疗(苏州)公司全资子公司，生产中心位于安徽省合肥市经开区智能科技园二期，已建成近3000平方米的流式细胞仪设备和配套试剂生产场地；研发中心位于安徽省合肥市综合性国家科学中心大健康研究院，现已建立以博士、硕士为骨干，具有丰富经验的研发团队，是一家致力于高端科学仪器、临床体外诊断设备和试剂研发、生产、销售、服务为一体的高科技公司。中生流式仪器截至2025年6月总装机量超600台，装机已覆盖全国31个省市自治区及部分出口国外。
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关于yl23411永利
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永利yl23411集团官网入口成立于1988年，2006年香港上市，是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业，主要从事体外诊断（IVD）产品的研发、生产、销售、服务及成果转化。yl23411永利被认定为“北京市企业技术中心”，与中国科学院生物物理研究所共建“体外诊断工程研究中心”，先后多次承担国家"863计划"项目、国家科技支撑计划项目、国家高技术产业示范工程项目，以及中国科学院知识创新工程项目等十余项国家级科技任务，被认定为中关村国家自主创新示范区“创新型企业”。
yl23411永利为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（TC136）委员单位，通过了ISO13485、欧盟CE、韩国KGMP及加拿大CMDCAS等质量管理体系认证，通过ISO/ICE17025:2017《检验与校准实验室能力的通用要求》认可，2025年3月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考实验室认可，可实现国际范围内参考测量结果互认，现拥有16000平方米严格按照GMP标准建设的生产基地。经过多年的发展，yl23411永利建立了完整的生化检测系列产品平台，发展了流式、免疫、分子、POCT等体外诊断系列化产品，致力于打造临床诊断综合解决方案。
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